深圳市医疗器械产业发展势头强劲新时代

昨日，市食药局召开我市2015年器械监管工作会议。笔者从会上获悉，我市医疗器械产业，在严格的监管下，科技创新能力提升，发展势头强劲，其生产总值约占全省医疗器械产值的 0%。

据悉，我市共有医疗器械生产企业7 4家，其中上市企业7家。总产值2 9亿元人民币；年销售总额2 6.92亿元人民币，产销率为99.1 %。另外，在经营领域也同样势头喜人，截止到去年底，我市医疗器械经营企业和门店共有2014家，其中批发企业1427家，约占全省的22%。

据了解，市食药局对我市医疗器械生产企业实行严格监管，每年都对所有企业实行一次彻底大检查，同时还不定期地对企业实行飞行检查。

严格的监管，让企业迸发出创新的活力。据深圳市协会统计，2014年，深圳医疗器械产业平均企业研发投入占销售额比例达到9.49%，接近国际水平，特别是上规模企业，其比例更远超10%的平均水平，具有高科技产业的显著特征。

2014年底，我市医疗器械产业中企业拥有自主知识产权数量为75 2项，以实用新型专利为主。

面对我市医疗器械产业蓬勃发展的势头，市食药局局长岳新表示，今后我市医疗器械的监管将进一步加强，行业发展将进一步规范。去年我市机构改革将食品药品监管局置于市场监管委下运行，由副市长兼任市场监管委主任，大大加强了食品药品管理。原先是一工业和信息化部张峰总工程师出席大会开幕式并作大会主旨报告。张峰在报告中指出个处室管理医疗器械，现在是两个处室分别监管医疗器械生产领域与流通使用领域，同时还成立了10个辖区局作为监管抓手，增强了我市医疗器械监管力量。

市食药局有关负责人介绍，今年在医疗器械的监管方面，该局在既往加大对无菌和植（介）入类医疗器械的监督检查的基础上，将对重点产品、重点企业开展专项整治工作。一是开展体外诊断试剂质量评估和综合治理，将采取风险排查、质量调查、专题调研和专项整治等方式，将质量评估和综合治理有机结合，有效保障诊断试剂质量安全。二是开展严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项行动。三是开展医疗器械 五整治 专项行动、 回头看 专项行动及避孕套专项整治。